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Ovulationstests

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Your Days

Der Ovulationstest Your days - die schnellste Antwort

Die Ovulationstests Your Days ermöglichen Ihnen, die Familie zu planen. Mit Genauigkeit von >99,9% werden Sie genau wissen, wann bei Ihnen die Ovulation (Eisprung) eingetreten ist, wodurch Sie am wahrscheinlichsten auf die natürliche Weise schwanger werden können.

Die Testdurchführung ist ganz einfach – ähnlich wie bei einem Schwangerschaftstest. Das Kassettenformat des Tests ermöglicht Ihnen eine bequeme Handhabung bei der Applikation der Probe und schon nach kurzer Zeit (ca 3 Minuten) können Sie das Ergebnis ablesen. Jeder Test beinhaltet eine integrierte Funktionalitätskontrolle. So können Sie immer sicher sein, dass das Resultat gültig ist.

Dieses Produkt ist CE- und EU-zertifiziert (Design Examination Certificate) und wird gemäss ISO 9001-Standard hergestellt.

 

 

Ovulationstest Your Days

·         hohe Empfindlichkeit 20 mlU/ml (Feststellung der Ovulation – Fruchtbarkeitstage in Realzeit)

·         Genauigkeit > 99%

·         integrierte Funktionalitätskontrole

·         Ergebnis gleich ablesbar

·         lange Expirationsfrist

·         maximaler Schutz gegen Beschädigung und Beeinträchtigung der Funktionalität des Tests

·         ein kompletter Set zur Analyse der Probe in der Packung

·         eine ausführliche und verständliche Packungsbeilage

·         die Verpackung entspricht den legislativen Anforderungen

·         CE-Zertifikat

 

 

HOHE EMPFINDLICHKEIT

Der Empfindlichkeitsgrad der Ovulationstests ist ein sehr wichtiges Merkmal der Produktqualität. Analytisch gesehen gilt, je niedriger der Wert, desto höher die Empfindlichkeit, weil der Test dann eine noch niedrigere Konzentration des festzustellenden Stoffes, im Falle eines Ovulationstests des LH-Hormons, aufspüren kann. Die Situation ist jedoch komplizierter als bei einem Schwangerschaftstest auf Grund der ständigen Präsenz des LH-Hormons während des ganzen Monatszyklus´. Die Empfindlichkeit von 20 mlU/ml weist schon auf die kommende Ovulation hin (die Konzentration des LH-Hormons im Blut steigt im Vergleich zu den Tagen, wann Sie nicht fruchtbar sind). Falls der Test noch empfindlicher sein würde (d. h. Empfindlichkeit < 20mlU/ml), würde er stets positive Ergebnisse bringen. Und im Gegenteil, ein Test mit niedrigerer Empfindlichkeit (d. h. Empfindlichkeit > 20mlU/ml) würde die eintretende Ovulation gar nicht rechtzeitig feststellen. Die Empfindlichkeit von 20 mlU/ml ist deshalb optimal.

 

GENAUIGKEIT DER GUTEN OVULATIONSTESTS BEWEGT SICH AB 99%

Die Genauigkeit des Ovulationstests Your Days liegt bei 99,9 %. Das Testergebnis kann jedoch durch folgende Faktoren negativ beeinflusst werden:

·          Testanwendung (Nichteinhaltung der Gebrauchsanweisung)

·          Benutzung nach Ablauf der Expirationsfrist – die Wirkungskraft der Gegenstoffe im Test ist reduziert

·          Zu seltenen Gründen gehört auch eine parallel laufende Hormontherapie, wodurch ggf. ein höherer Spiegel der interferierenden Stoffe verursacht wird, welche auf Basis des LH-Hormons sein können und im Urin ausgeschieden werden.

·          Durch einen starken Flüssigkeitsüberschuss im Körper vor der Testanwendung, wodurch die LH-Konzentration im Urin reduziert wird, können bei weniger empfindlichen Tests falsche Ergebnisse interpretiert werden. Es wird deshalb empfohlen, den Flüssigkeitseinnahme vor dem geplanten Testen zu reduzieren und bei periodischer Testdurchführung die Proben möglichst immer zu gleicher Tageszeit zu entnehmen und zu analysieren. Die integrierte Funktionalitätskontrolle – der Kontrollstrich zeigt Ihnen immer, ob der Testergebnis gültig ist.

 

SCHNELLE ERGEBNISDARSTELLUNG

Der Ovulationstest Your Days ist zur schnellstmöglichen Ergebnisdarstellung konzipiert, d. h. der Abstand zwischen der Stelle zur Probeapplikation und der Ergebniszone ist sehr kurz und gleichzeitig ausreichend zur Probenanalyse. Während einer sehr kurzen Zeit muss die Separation aller Stoffe (Metaboliten) im Urin und die spezifischen Anbindung des Gegenstoffes an das LH-Hormon zusammen mit Bildung der Verfärbung in der Ergebniszone erfolgen.

 

LANGE EXPIRATIONSFRIST (HALTBARKEIT)

Der Ovulationstest Your Days wird immer mit Haltbarkeit von mindestes 1 Jahr geliefert, damit eine langfristige Wirkung des Tests garantiert ist. Die Firma IVT Imuno garantiert als Hersteller, dass ihre Produktion der einzelnen Chargen dem jeweiligen Verbrauch angepasst wird.

 

MAXIMALER SCHUTZ GEGEN BESCHÄDIGUNG UND BEEINTRÄCHTIGUNG DER FUNKTIONALITÄT DES TESTS

Das Kassettenformat des Ovulationstests Your Days ermöglicht, dass sämtliche Handlungen verbunden mit Anwendung des Tests (Manipulation beim Herausnehmen aus der Packung, Applikation der Probe etc.) bei richtiger Testdurchführung (s. Packungsbeilage) die richtige Funktionalität des Tests nicht beeinträchtigen. Der Funktionsteils des Tests mit den Gegenstoffen und weiteren Reagens ist in einer Plastikkassette geschlossen, die den inneren Teil des Tests vor Beschädigung schützt. Die wasserdichte Aluminium-Verkleidung zusammen mit einer Absorptionstüte verhindert den Kontakt des Tests mit Feuchtigkeit.

 

EIN KOMPLETTER SET ZUR ANALYSE DER PROBE IN DER VERPACKUNG

Ein wichtiger Bestandteil des Inhalts der Packung Your Days ist ein Tropfröhrchen zur Applikation der Probe.

 

EINE AUSFÜHRLICHE UND VERSTÄNDLICHE PACKUNGSBEILAGE, DIE VERPACKUNG ENTSPRICHT DEN LEGISTLATIVEN ANFORDERUNGEN

Gesundheitsmittel der IVD-Kategorie (in vitro diagnostics) zum Selbsttesten (self testing) müssen eine geeignete Verpackung haben. Die Packung muss eine Beilage mit einer eindeutigen und klaren Beschreibung der Vorgehensweise bei Anwendung des Mittels. Die Ovulationstests dürfen nicht ohne eine entsprechende Verpackung mit einer durch die entspr. Norm definierten Beschreibung vertrieben werden.

 

CE-ZERTIFIZIERUNG

Der Ovulationstest Your Days hat ein gültiges CE-Siegel. Dadurch wird garantiert, dass der Test sämtlichen legislativen Anforderungen für „in vitro – Gesundheitsmittel“ entspricht – CE Design Examination Certificate.

News

2014-11-03 10:24:58

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